目前,国内外都没有针对生物安全型蒸汽灭菌器的专门标准,只能参考生物安全型蒸汽灭菌器应用领域的相关标准。相关标准主要包括GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》、GB50346—2011《生物安全实验室建筑技术规范》、WS233—2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全手册》(第三版)等。为促进相关行业规范的有序发展,促进国家生物安全型蒸汽灭菌器整体研制水平的提升,我国需要在基于国内现有相关标准的前提下,参考国外相关标准,制定专门针对生物安全型蒸汽灭菌器研发和生产的标准,明确生物安全型蒸汽灭菌器在品种、规格、技术性能、试验方法、检验规则、维修管理等方面的要求。主要措施包括:鼓励标准化技术组织和国内技术对口单位积极组织相关技术研发机构,主导提出或参与针对生物安全型蒸汽灭菌器的行业标准、国家标准、国际标准等研制工作,通过标准提升产业竞争优势;不断强化广大企业和相关单位的标准化意识,鼓励企业积极参与到相关的标准制定工作中;采取各种措施促进标准的实施,包括行业准入、生产许可、合格评定/认证认可、行政执法、监督抽查等。
推动产学研用结合,促进国产设备应用目前我国虽然没有研制出可以用于BSL-4的生物安全型蒸汽灭菌器,但一些企业已经开始了生物安全型蒸汽灭菌器的相关研究并取得了一定的成效,如山东某医疗器械股份有限公司开发的BIST-P3系列生物安全型脉动真空灭菌器、江苏某医疗设备有限公司开发的防污脉动真空灭菌器,可以用于BSL-3,但在国内BSL-3中的应用程度不高,相关灭菌设备主要还是依赖进口。
国家需要积极组织和引导相关重点科研机构和企业,在科研开发、市场开拓、业务分包等方面开展合作,建立“产、学、研、用”四位一体的合作平台,促进产业发展及行业整体能力的提升。主要措施包括:鼓励科研机构、高校和重点企业以项目为纽带,以委托研发、技术转让、产学研用联合攻关等形式开展技术合作,围绕生物安全型灭菌设备研发开展关键技术、共性技术的研究和攻关;积极搭建产学研用结合的创新服务平台,重点建设科技资源信息共享平台、技术交流平台和科技成果转化服务平台,形成完整的产业链;加强研发与使用需求的对接,在生物安全型灭菌设备产品性能得到有效提升的基础上,大力倡导相关高等级生物安全实验室使用国产生物安全型灭菌设备,充分发挥市场竞争机制在促进国产灭菌设备产业水平整体提升中的作用。